隨著我國關于制藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》逐步強化，以及快速與國際FDA（美國）、EUGMP（歐盟）的接軌，在國內(nèi)凈化工程進行設計和施工中的制度、規(guī)范等越來越顯得重要。在潔凈區(qū)進行施工是關系到能否滿足藥品生產(chǎn)的基本和基礎的條件。為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量和合格率，廠房提出了更嚴格的要求，對車間的清潔度清潔的水平達到一千以上，即每立方英尺空氣中含有0.5微米的塵埃顆粒，允許在1000以下和1000平方米的廠房潔凈室潔凈區(qū)，必須擁有一套嚴格的現(xiàn)場施工技術管理制度，還應借鑒國外的先進管理經(jīng)驗和技術學。
      凈化工程現(xiàn)場施工管理過程看似簡單，事實上工作細節(jié)繁瑣，必須細化。嚴格的管理是保證整個系統(tǒng)安全和質(zhì)量的根本保障。專業(yè)、務實、認真、負責、溝通是貫徹整個施工周期必不可少的條件。